Een groot klinisch onderzoek naar het gebruik van puberteitblokkers bij kinderen is stopgezet door de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). De pauze komt nadat de toezichthouder zorgen had geuit over het gebrek aan overtuigende gegevens over biologische effecten op de lange termijn, waarbij specifiek werd aangedrongen op een minimumleeftijd voor deelnemers van 14 jaar. Deze ontwikkeling benadrukt het toenemende toezicht op de medische transitie van jongeren die genderdysforie ervaren.
Waarom dit belangrijk is
Het besluit onderstreept een kritisch debat over het evenwicht tussen de toegang tot potentieel levensveranderende behandelingen en de behoefte aan rigoureus wetenschappelijk bewijs. Puberteitblokkers zijn hormoononderdrukkende medicijnen die worden gebruikt om de fysieke veranderingen in de puberteit te vertragen, waardoor jongeren meer tijd krijgen om hun genderidentiteit te verkennen voordat ze onomkeerbare beslissingen nemen.
De pauze houdt verband met de recente Cass Review, een onafhankelijk onderzoek naar genderzorg voor kinderen in Engeland. Uit het onderzoek bleek dat het huidige bewijsmateriaal ter ondersteuning van de voordelen van puberteitblokkers zwak is, wat ertoe heeft geleid dat NHS England het gebruik ervan buiten onderzoeksomgevingen heeft beperkt.
Belangrijkste zorgen van de MHRA
De voornaamste zorg van de MHRA concentreert zich op niet-gekwantificeerde biologische schade op lange termijn. In de brief van het bureau staat expliciet dat de proef moet beginnen met deelnemers van 14 jaar of ouder vanwege de potentiële risico’s. Het huidige protocol omvatte kinderen vanaf 10 of 11 jaar, wat vragen oproept over hoe de voordelen moeten worden afgewogen tegen de onzekerheden.
De toezichthouder streeft er niet naar om de proef volledig stop te zetten, maar eerder om het ontwerp ervan te versterken en zo een grotere veiligheid te garanderen. Dit is geen juridische interventie, maar een wetenschappelijke interventie, gericht op het verfijnen van de methodologie van het onderzoek.
Wat is het volgende?
Gesprekken tussen de MHRA en King’s College London, de sponsor van het onderzoek, staan gepland voor volgende week. Het doel is om de zorgen van de toezichthouder weg te nemen voordat de werving begint. De proef, bekend als Pathways, was bedoeld om robuuste gegevens te verzamelen over de effecten van puberteitblokkers, maar wordt nu geconfronteerd met verdere vertragingen.
De pauze versterkt een voorzichtige aanpak, waarbij de regering benadrukt dat het proces alleen zal doorgaan als bewijs van deskundigen de veiligheid en noodzaak ervan bevestigt. De NHS heeft al maatregelen genomen om de routinematige toegang tot puberteitblokkers te beperken, waardoor op onderzoek gebaseerde onderzoeken zoals Pathways cruciaal zijn voor toekomstige richtlijnen.
Het besluit is een duidelijk signaal dat het welzijn van kinderen en jongeren de hoogste prioriteit blijft. Wetenschappelijke nauwkeurigheid moet voorafgaan aan iedere wijdverbreide klinische praktijk op dit gevoelige gebied.
Deze pauze is geen afwijzing van genderbevestigende zorg, maar eerder een vraag naar sterker bewijs voordat potentieel onomkeerbare behandelingen worden toegepast. Het zal waarschijnlijk een verdere discussie aanwakkeren over de ethische en medische implicaties van ingrijpen in de ontwikkeling van adolescenten.
